米食品医薬品局（FDA）は、アストラゼネカ（AstraZeneca）のPARP阻害剤「Lynparza（オラパリブ）」の組み合わせ療法に関するsNDAに対して、研究デザインに重大な欠陥があるとして、効果と安全性が腫瘍BRCA変異を有する患者の小規模な集団にしか証明されていないことへの懸念を示した。加えて、抗がん剤アビラテロンとLynparzaを併用することで、腫瘍BRCA変異を持たない患者に損害を与える可能性があるとも指摘した。FDAの抗腫瘍剤薬物諮問委員会は、今後この指示を受け、腫瘍のBRCA変異を有する患者に限定すべきかどうか検討することになる。FDAは委員会の提言には法的拘束力はないが、しばしばそれに従うことがある。
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