4月11日から17日の間、アジア太平洋地域での薬事法規制に関する決定や指示、臨床試験の承認などの認可申請と認定の情報が報じられました。以下に、最近承認された製品とその会社の情報について述べます。
最初に、Biosyngenは、がん治療に役立つ小分子リンパ球活性化因子（SM-LIF）に関する研究において、特定の遺伝子変異型に対する効果を調べた結果を報告しました。この研究は、Biosyngenの新しい治療法の開発プログラムで利用されます。
Boanは、副腎皮質刺激ホルモン（ACTH）を含む製品の開発に成功し、中国の認可を受けました。これは、中枢性原発性アドレナル不全症（CPAI）の治療に利用されます。
Boneは、骨粗鬆症の治療に役立つバリナジブマレイン酸塩の開発に成功しました。同社は、既存の治療法と比較して、この治療法がより安全かつ効果的であることを示しています。
Junshiは、がん治療薬の開発に取り組んでおり、パネルによる臨床試験の承認を受けました。同社は、抗PD-1抗体と抗腫瘍血管新生経路抑制剤を組み合わせた治療法の新しい開発プログラムに取り組んでいます。
JWは、トーテム有害事象データベースを活用した新しい薬事法規制の方法論を開発しました。このデータベースには、世界中の医薬品の副作用データが保存されています。
Minghuiは、新しいRNAベースの治療法の開発に成功し、中国の認可を受けました。同社は、この治療法を用いたがん治療の開発プログラムに取り組んでいます。
Nicoxは、眼科領域における新しい治療法の開発に成功し、欧州委員会から承認を受けました。同社は、非ステロイド性抗炎症薬を含む新しい治療法の開発に力を入れています。
Ocumensionは、糖尿病網膜症の治療薬の開発に成功し、中国の認可を受けました。同社は、この治療法の効果を詳しく調査するための臨床試験を積極的に進めています。
Takedaは、炎症性腸疾患や関節リウマチなどの自己免疫疾患に対する新しい治療法の開発に成功し、欧州委員会から承認を受けました。
Telixは、がん治療に役立つ新しい薬剤の開発に取り組んでおり、臨床試験
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